Markennamen Drogen vs. Generika

Generika haben die gleichen Wirkstoff wie ihr Äquivalent Markennamen Drogen. Sie haben auch die gleichen Wirkungen, Dosierung, Nebenwirkungen und Risiken, aber Generika sind typischerweise deutlich billiger als ihre Markenalternativen.

Wenn ein Medikament zum ersten Mal entwickelt wird, existiert normalerweise nur eine Markennamenversion. Wenn das Patent dieses Unternehmens in der Droge jedoch ausgeht, können andere Unternehmen das gleiche Medikament unter einem generischen Namen verkaufen.

Generika sind erforderlich, um anders auszusehen als das Markennamen Medikament. Dies bedeutet, dass sie sich in Größe, Form, Farbe und Markierungen unterscheiden können. Sie haben auch unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe als das Markenmedikament, da die therapeutische Wirkung eines Arzneimittels nur aus dem Wirkstoff stammt.

Vergleichstabelle

Sind Generika so wirksam wie die Markennamen Medikamente?

Aus diesem Artikel in der New York Times:

Eine winzige Untergruppe von Patienten könnte empfindlich auf geringfügige Unterschiede bei der Herstellung eines Medikaments reagieren, sagte Dr. Anish Dube, Vorsitzender des Rates der American Psychiatric Association für Kinder, Jugendliche und ihre Familien. Sogar die Substanz, mit der die Pille beschichtet wurde, könnte möglicherweise die Art und Weise verändern, wie Ihr Körper die Medizin absorbiert, sagte er, sagte er.

Dies bedeutet, dass es theoretisch eine generische Form von Adderall von einem anderen Hersteller erhalten kann, wie Sie sich während der Medikamente fühlen. Die Unterschiede zwischen Generika sind jedoch so gering, dass eine überwältigende Mehrheit der Patienten keine Veränderung gegenüber ihren früheren Medikamenten verspüren würde. "Es soll keine drastischen Unterschiede haben", Dr. Sagte Dube.

Für die meisten Drogen sind Generika genauso wirksam wie das Markennamen Medikament. Es gibt jedoch einige Debatten über NTI -Medikamente. Dies sind Medikamente mit einem engen therapeutischen Index (NTI), was bedeutet, dass die Dosierung eine geringere Fehlerquote gibt. Kleinere Abweichungen in der Dosierung können zu Toxizität führen, anstatt eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Mehrere Staaten haben Einschränkungen gegen generische Substitutionen von NTI -Medikamenten. Die FDA hat auch die Bioäquivalenzstandards für NTI -Medikamente verschärft.

Zu den NTI-Medikamenten gehören Anti-An-An-An-Seh-Medikamente wie Carbamazepin für Epilepsie, Blutverdünner wie Warfarin, Schilddrüsenmedikamente wie Levothyroxin, Antiarrhythmie.

Studien und Meta -Analysen mehrerer Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Generika und Markennamen NTI -Medikamenten waren nicht schlüssig. Zu diesem Zeitpunkt wird für NTI -Medikamente Vorsicht geboten. Sprechen Sie wie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie von einem Markennamen -Medikament zu einem generischen oder von einem Generika zu einem anderen wechseln.

Preise

Generika sind signifikant billiger als Markenmedikamente, da die Hersteller von Generika die Kosten für die Entwicklung und Vermarktung eines neuen Produkts nicht decken müssen. Laut der FDA ist ein Generika in der Regel 80-85% billiger als die Markennamen-Alternative.^[1]

Zum Beispiel auf Walgreens.com, der Preis von Allegra (180 mg, 30 Tabletten) kostet 17 $.99 Während der generische Fexofenadin (180 mg, 30 Tabletten) 11 USD kostet.99; Tylenol (zusätzliche Stärke, 100 Tabletten) kostet 9 US -Dollar.49 Während Acetamol (zusätzliche Stärke, 100 Tabletten) $ 2 kostet.39.

Qualität

FDA-Vorschriften bedeuten, dass Generika-Medikamente so sicher und wirksam sind wie Markenmedikamente. Markengesetze verhindern, dass Generika-Medikamente genauso aussehen wie mit Markenmedikamenten (zum Beispiel könnte die Pille eine andere Farbe sein), aber die Wirkstoffe der Medikamente sind identisch, mit der gleichen Stärke, Stabilität und Reinheit wie der Markenname-Äquivalent.

In der Tat müssen Generika die Bioäquivalenz mit dem Markennamen zeigen, aus dem sie abgeleitet sind. ich.e., Sie sind pharmazeutisch äquivalent und ihre Bioverfügbarkeit (Rate und Umfang der Verfügbarkeit), nachdem die Verabreichung in derselben Molendosi. Pharmazeutische Äquivalenz impliziert den gleichen Betrag derselben aktiven Substanzen in derselben Dosierungsform für denselben Verwaltungsweg und erfüllt die gleichen oder vergleichbaren Standards.^[2]

FDA -Standards erfordern auch das Formular (e.G. Tablet, Patch oder Flüssigkeit) und Verabreichungsmethode (e).G. Das Schlucken einer Pille oder Injektion) des generischen Medikaments ist das gleiche wie der Markenname.

Risiken

Da beide von der FDA auf die gleiche Weise überwacht werden, gibt es - theoretisch kein zusätzliches Risiko bei der Einnahme eines Generika gegen ein Markenmedikament. In der Praxis hängt es jedoch von den Praktiken des Generika -Arzneimittelherstellers ab.

Dokumentierte Fehlverhalten durch Generika -Arzneimittelhersteller

In ihrem Buch Flasche Lügen, Katherine Eban schreibt darüber, wie Generika -Arzneimittelhersteller manchmal gute Fertigungspraktiken umgehen und von der FDA nicht effektiv reguliert werden.^[3]

Im Jahr 2013 bekannte sich Ranbaxy, einer der größten Generika -Lieferanten der Welt, schuldig - und zahlte Geldstrafen in Höhe von 500 Millionen US. Der Ex-Ranbaxy-Mitarbeiter, der die Pfeife geblasen hat.

Ranbaxy gab zu, dass einige der generischen Lipitor -Pillen, die es verschickt hat, die bereits in der U abgegeben wurden.S. wurden mit winzigen Scherben aus blauem Glas erfüllt.

Ein weiteres Beispiel ist, dass generische Pillen, die vom israelischen Hersteller Teva produziert wurden. Die Patienten berichteten über Kopfschmerzen, Übelkeit, Reizbarkeit und sogar Selbstmordgedanken, obwohl die meisten von diesen fairen Nebenwirkungen von Wellbutrin bekannt sind.

Ein weiteres Beispiel stammt aus unabhängigen Laborstudien zu Generika in Afrika, die feststellten, dass einige Medikamente überhaupt keinen Wirkstoff hatten, während einige andere nicht genug hatten, sodass die Ärzte bis zu zehnmal die normale Dosis verschreiben mussten.

Risiken mit inaktiven Zutaten

Generika können unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe verwenden, und einige Menschen sind möglicherweise allergisch gegen einige der inaktiven Inhaltsstoffe, die von verschiedenen Generikaherstellern verwendet werden. Zum Beispiel verwenden einige Medikamente Farbstoffe oder künstliche Aromen, die eine allergische Reaktion verursachen könnten.

Da verschiedene Apotheken unterschiedliche Generika -Lieferanten verwenden und selbst dieselbe Apotheke verschiedene Lieferanten für denselben Generika verwenden kann, kann man sich nie sicher sein, welche inaktiven Inhaltsstoffe in einer generischen Version eines Arzneimittels vorhanden sind. In den meisten Fällen ist dies kein ernstes Problem. Schließlich ist eine allergische Reaktion auch mit den inaktiven Inhaltsstoffen in einem Markennamen möglich. Der Unterschied ist Konsistenz und Vorhersehbarkeit; Sie können sicher sein, dass sich die inaktiven Zutaten in Markennamen nicht ändern.

Klagen

Am 25. März 2013 wird der Oberste Gerichtshof Argumente zur Veröffentlichung von Generika hören. Die FTC argumentiert, dass Marken-Drogenhersteller andere Pharmaunternehmen zahlen, um ihre Freigabe von generischen Versionen zu verzögern, um sicherzustellen, dass sie ihre Arzneimittelpreise hoch halten können. Ein weiterer Fall geht derzeit durch den Obersten Gerichtshof, um zu entscheiden, ob die Hersteller von Generika für alle Schäden haften, die ein Medikament, da diese Medikamente inhaltlich und kennzeichnend sein müssen, für die Markenname identisch sein müssen.

Gemeinsame Marken/Generika

Eine Liste generischer Alternativen zu Markenmedikamenten finden Sie hier. Zu den generischen Alternativen für einige der häufig verwendeten Medikamente gehören: